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快讯:莆田市食药监局全面查处经营医疗器械违法违规行为
时间:2021-03-09 01:04 点击次数:
本文摘要:最近,市食药监局根据福建省对强化体外诊断试剂监督工作的拒绝,进一步强化体外诊断试剂监督工作。迄今为止,全市训练人员约500人,检查医疗器械经营企业165家。 该局以医疗器械用于质量监督管理办法宣传为契机,做好医疗器械经营质量管理规范、医疗器械冷链运输、储存管理指南宣传培训工作,加强企业守法意识和诚信意识,提高全市医疗器械监督整体水平。在县(区)、监督部门全面检查的基础上,采取抽样、催促和约定指导结合的方式,全面推进体外诊断试剂专业整备工作的实施。

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最近,市食药监局根据福建省对强化体外诊断试剂监督工作的拒绝,进一步强化体外诊断试剂监督工作。迄今为止,全市训练人员约500人,检查医疗器械经营企业165家。

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该局以医疗器械用于质量监督管理办法宣传为契机,做好医疗器械经营质量管理规范、医疗器械冷链运输、储存管理指南宣传培训工作,加强企业守法意识和诚信意识,提高全市医疗器械监督整体水平。在县(区)、监督部门全面检查的基础上,采取抽样、催促和约定指导结合的方式,全面推进体外诊断试剂专业整备工作的实施。以公安部门经营过期、过热、外出医疗器械和冷链违规管理为重点,全面公安部门医疗器械违法违规行为。迄今为止,全市训练人员约500人,医疗器械生产企业2家,经营企业165家,用于公司61家,咨询指导企业52家,明确提出整改意见93条,促进企业1家,核减少经营范围3家,向三明局接管违法案件线索1家。

警告13家医院和9家杂货企业,公安部门逾期医疗器械事件9起,公安部门不按储藏条件储藏体外诊断试剂事件1起,事件值为0。


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